Анализ состояния производства

Заявитель вправе оформить сертификат соответствия на серию или партию. Срок действия сертификата на серию до 5 лет. И часто производителям или посредникам-продавцам выгоднее оформить именно такой вид документа – один раз и на долгий срок. Однако в этом случае придется провести не только испытания образцов самой продукции, но и инспекцию производства.

Анализ состояния производства (АСП) проходит в три этапа:

1. Подготовка – согласование программы процедуры, даты проверки, способа транспортировки экспертов и прочие организационные моменты. На данном этапе между заявителем и органом по сертификации заключается договор и выставляется счет;

2.Непосредственно проверка. В назначенный день и час эксперты приезжают на производство и проводят все необходимые мероприятия согласно программе процедуры;

3.Результат проверки. Эксперт составляет акт анализа состояния производства с главным выводом – может ли производство обеспечить стабильный выпуск сертифицируемой продукции. Согласно результатам принимается решение о выдаче сертификата. В случае выявления незначительных несоответствий в акте также указываются корректирующие действия и срок, за который несоответствия должны быть устранены.

В этой статье расскажем подробно про все этапы АСП.

Зачем проводить анализ состояния производства?

Сертификат соответствия оформляется на готовую продукцию. Именно она должна соответствовать требованиям безопасности согласно Техническим регламентам Таможенного Союза. Для чего же тогда проверять производство?

Потому что лишь устойчивое производство отразит способность стабильно повторять неизменное качество из года в год. И при схемах сертификации 1с, 5с и 7с (на серийный выпуск) анализ состояния производства является обязательным пунктом.

Согласитесь, если изделия производятся, скажем, у домушниц из Бишкека – швей, работающих на дому, – каждая партия является сюрпризом для самого заказчика. Никто не контролирует качество выполнения ее работ, не производит отбраковку, не следит за тем, заявленные ли используются материалы и исправно ли ее оборудование. Как и нет гарантий даже, что завтра муж не запретит ей работать.

В этих условиях невозможно выдать разрешающий документ на серийный выпуск, гарантирующий соответствие требованиям безопасности на протяжении 5 лет. Можно только проверить фактически отшитую продукцию на сегодняшний день. То есть подтвердить соответствие конкретной партии.

И совсем другое дело, если эксперт приходит на крупное производство и видит, что все закупаемое сырье сопровождается соответствующей документацией. Что у рабочих мест под стеклом распечатана инструкция с конструкторско-техническим описанием изготавливаемой модели. Что после каждой операции, будь то нанесение вышивной эмблемы, набивка изделия пухом или пришитый карман, следует контроль и при необходимости отбраковка в специальный изолятор. Что на предприятии есть должностные инструкции, зафиксированные требования к персоналу, договора и учебный центр. Что отдел кадров следит за численностью и квалификацией своего персонала. Что оборудование обслуживается и поверяется надлежащим образом, а на средства измерения имеются необходимые сертификаты и графики их калибровки.

Какое производство пройдет проверку?

Производства бывают разные – автоматизированные и нет, маленькие на 10 швей или крупные со штатом более 1000 сотрудников. А для получения сертификата соответствия на серийный выпуск предприятие должно быть признано стабильным и устойчивым. В каком же случае оно будет таковым признано? Как понять, имеет ли смысл приглашать на свое производство экспертов и подвергать его проверке? Ведь если запускать процедуру и нести финансовые расходы, хочется впоследствии получить именно положительный ответ по анализу состояния производства. Верно?

Давайте разберемся, что именно подлежит проверке.

Процедура анализа состояния производства при подтверждении соответствия регламентирована:

ГОСТ Р 54293-2020 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия»;
Решение Совета ЕЭК 44 «О типовых схемах оценки соответствия»

Объекты проверки

Объектами обязательной проверки производства при сертификации продукции являются все факторы, которые в том или ином виде могут влиять на качество продукции.

Согласно ГОСТ Р 54293-2020 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия»:

4.5 объектами проверки при проведении анализа состояния производства являются:

- техническая документация (проектная, и/или конструкторская, и/или технологическая, и/или эксплуатационная) на продукцию, документированные процедуры, записи;
- компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на соответствие выпускаемой продукции установленным требованиям;
- инфраструктура производства [совокупность объектов, находящихся на территории изготовителя и необходимых для организации производства (производственные помещения, транспорт и т.п.)];
- оборудование (средства технологического оснащения), а также его техническое обслуживание и ремонт;
- управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
- средства измерений, необходимые для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям;
- входной контроль закупленной продукции, влияющей на показатели безопасности сертифицируемой продукции (сырья, материалов, комплектующих изделий);

Это основные факторы, исследование которых дает основание эксперту вынести вердикт о стабильности производства. Ориентироваться на них можно, однако список не окончательный. Перечень фактически проверяемых объектов может быть скорректирован руководителем или заместителем руководителя органа по сертификации.

Этот момент отражён и в ГОСТ Р 54293-2020:

4.7 Перечень объектов, включаемых в программу анализа состояния производства, может быть сокращён, изменён или дополнен с учётом специфики изготовляемой продукции, степени её потенциальной опасности, объёма и продолжительности производства, стабильности условий производства, репутации предприятия в части качества выпускаемой продукции, качества используемых комплектующих изделий, сырья и материалов, оценок, данных сторонними организациями, и т.п.

И в Решении Совета ЕЭК 44:

66. Анализ состояния производства проводится [..] органом по сертификации продукции в соответствии с программой анализа состояния производства, разработанной и утверждённой руководителем (заместителем руководителя) органа по сертификации продукции.

Определение программы анализа состояния производства

Программа АСП разрабатывается и высылается заявителю до непосредственной проверки. Это документ на 8-10 страниц, где подробно описано, конкретно что и как будет проверено.

На данном этапе определяются организационные моменты: заявителю сообщают, когда ожидать эксперта, сколько дней займет анализ состояния производства, какие документы необходимо подготовить и предоставить к приезду эксперта, на какие производственные объекты обеспечить доступ и т.д.

В программе АСП указано наименование заявителя, адрес его нахождения и адрес проведения проверки, дата и время проведения анализа и эксперты, назначенные органом по сертификации.

Обозначается цель анализа, например, «проверка наличия необходимых условий для стабильного производства серийно выпускаемой продукции…» с указанием непосредственно сертифицируемой продукции и маркировок.

Перечисляются объекты проверки с развернутыми указаниями по каждому из них. В указаниях раскрываются требования и рекомендации. Так для объекта «входной контроль» может быть указано следующее:

Требования

При проведении проверки убедиться в том, что установлены и соблюдаются требования к:
- составу контролируемых параметров входной продукции;
- объему контроля;
- методам контроля;
- регистрации результатов контроля;
- идентификация статуса проконтролированной продукции или способам защиты от передачи в производство несоответствующей входной продукции.

Рекомендации

В случае, если число видов входной продукции, подлежащей проверке, превышает 10 наименований, допускается выборочная проверка. Определение видов продукции, подлежащих проверке, следует проводить на основе оценки рисков невыполнения требований к сертифицируемой продукции.

Если представить объекты проверки в сжатом виде, то мы получим примерно такую картину:

Упрощенное содержание программы анализа состояния производства

1. Договор аренды или свидетельство о собственности помещения
2. Договор аренды или собственности оборудования
3. Документ, в котором прописана численность работников на предприятии по должностям (штатное расписание)
4. Технологическая документация (описание процесса производства, по этапам, цехам)
5. Конструкторская документация (технические описания на каждую модель изделия)
6. Нормативная документация (документ, по которому изготавливается продукция – ГОСТ, ТУ)
7. Документация с описанием входного, приёмочного и пооперационного контроля (описание процесса как проводятся, кто выполняет, что конкретно проверяется)
8. Документация, подтверждающая, что проводится входной, приёмочный и пооперационный контроль (журналы с конкретными данными о проверках)
9. Перечень оборудования (стоит на балансе)
10. Документация с описанием процесса обслуживания, поверок и ремонта оборудования (объём и периодичность поверок)
11. Документация с требованиями к персоналу (в части требований к знаниям, образованию, опыту, обучение, тренинги, повышения квалификации)
12. Должностные инструкции и рабочие инструкции сотрудников
13. Документация на закупаемое сырьё (договоры, сертификаты, декларации)
14. Перечень средств измерений и если есть испытательного оборудования
15. Документация с описанием процесса обслуживания средств измерений (объём и периодичность поверок), графики их калибровки, сертификаты калибровки
16. Журнал жалоб и рекламаций
17. Должен быть в наличии изолятор брака
18. Условия хранения продукции
19. Назначены ответственные лица за контроль качества на предприятии, обслуживание оборудования, средств измерений, входной, приёмочный и пооперационный контроль.

Внимательно изучив программу АСП, заявитель уже имеет представление, к чему готовиться, и понимает, соответствует ли производство требованиям или необходимо доработать определенные процессы.

Скажем, если сейчас обнаруженные материалы с дефектами никак не фиксируются, не маркируются словом «Брак» и не направляются в изолятор брака, а просто откладываются в сторону, то уже ясно, что заключение по АСП будет отрицательным. Целесообразно доработать организацию входного контроля до появления эксперта.

Результат анализа состояния производства

После визита на производство по прошествии всех запланированных мероприятий эксперт составляет акт анализа состояния производства. В документе указаны объекты проверки, идентичные тем, что в программе анализа состояния производства. Теперь по каждому из них подробно расписаны результаты – как это фактически устроено на производстве.

Положительный результат

Если все хорошо, то в заключении акта АСП будет обобщенный вывод:

«Исходя из вышеуказанного сделан вывод, что производство может обеспечить стабильный выпуск головных уборов швейных первого слоя для детей старше трех лет и подростков из хлопчатобумажных тканей […] Корректирующие действия не требуются»

Далее орган по сертификации оформляет и выдает сертификат соответствия на заявленную продукцию.

Отрицательный результат

В случае выявления значительных несоответствий, эксперт делает вывод, что производство не может обеспечить стабильный выпуск заявленной продукции. К такому несоответствию можно отнести использование неаттестованного и не поверенного оборудования или отсутствие договора аренды на помещение.

Орган по сертификации отказывает в выдаче сертификата соответствия.

Результат, требующий корректирующих действий

Если эксперт выявил незначительные несоответствия и их можно устранить за приемлемый срок, то в акте АСП прописываются корректирующие действия, требующиеся от заявителя. Эксперт и заявитель договариваются, в какой срок несоответствия будут устранены.
После корректирующих мероприятий эксперт должен убедиться, что оговоренные несоответствия действительно устранены. По возможности вопрос решается удаленно. Скажем, если необходимо дослать документ или ответ на жалобу. Но может потребоваться и повторный визит эксперта.

Орган по сертификации оформляет и выдает сертификат соответствия только после устранения несоответствий.

Срок действия сертификата соответствия на серийный выпуск

Сертификат соответствия на серийный выпуск оформляется на срок до 5 лет. Выше он быть не может. А снизить его по результатам проверки имеет право эксперт.

Основанием для снижения срока может послужить договор аренды производственного помещения на срок меньший, чем действие сертификата. Тогда и сертификат будет выдан на соответствующий период. Либо то, что производство совсем свежее, существует меньше года и еще не зарекомендовало себя устойчивым. Либо эксперт обнаружил много жалоб на работу производства, в т.ч. в интернете. ГОСТ Р 54293-2020 и Решение Совета ЕЭК 44 позволяют эксперту снизить срок на свое усмотрение.

В практике ООО «МосЛегПромЭксперт» нет специального снижения срока. Как и разницы по стоимости оформления сертификата на 1 год, 3 или 5 лет. Мы заботимся о своих клиентах и всегда стараемся выдать разрешительный документ на максимальный период – 5 лет.

Кто оплачивает банкет?

Заявитель заказывает у органа по сертификации и оплачивает услугу проведения анализа состояния производства и последующую выдачу сертификата соответствия.

Но выезд эксперта на производство (в т.ч. в другую страну) предполагает дополнительные траты. Эксперт должен добраться до места нахождения производства и провести там от 1 до 3 дней. Соответственно, ему необходимо найти размещение, питаться и доезжать от гостиницы до производственного объекта. Кто и какие расходы несет в этом случае?

Заявитель обеспечивает эксперту две вещи:

Транспорт
Размещение

Эксперт также получает командировочные за каждый день командировки, но уже от компании, в которой работает.

Требования к способу транспортировки и типу размещения

До одного и того же объекта обычно существует возможность добраться разными способами – на поезде дальнего следования, самолете, рейсовом автобусе или личном автомобиле. Затраты на разные виды транспорта значительно варьируются. Так же, как и стоимость размещения в хостеле на окраине города отличается от стоимости проживания в 5-звездочном Мариотте.

Кто решает, как эксперт будет добираться до места проведения анализа состояния производства? Может ли эксперт потребовать перелет бизнес-классом? Или, наоборот, заявитель вправе выбрать самый экономичный вариант и оплатить эксперту плацкарт от Москвы до Владивостока?

Никаких конкретных требований, подкрепленных нормативно-правовыми актами, на этот счет не существует. Все решается путем прямых переговоров. Нюансы определяются на этапе подготовки и формирования программы анализа производства. Представители органа по сертификации и заявитель созваниваются и по-человечески договариваются, какой вариант будет оптимальным для всех сторон.

Можно ли получить сертификат на серийный выпуск без анализа состояния производства?

Можно. Так же, как можно получить сертификат вообще без проведения испытаний.

Нюанс лишь в том, что это является грубейшим нарушением правил сертификации и влечёт за собой отмену сертификата и привлечение к административной ответственности с уплатой миллионных штрафов и нередко конфискацией товара.

Дорогие клиенты, остерегайтесь таких предложений. Росаккредитация постоянно ведет проверки всех существующих на рынке органов по сертификации и в случае выявления нарушений приостанавливает их деятельность, а выданные сертификаты отзывает.

Коротко о главном:

1.Анализ состояния производства проводится при схемах сертификации на серийный выпуск для того, чтобы подтвердить способность производства стабильно выпускать продукцию надлежащего качества в течение длительного срока;

2.На этапе подготовки определяется программа АСП, где конкретизируются объекты проверки, требования и рекомендации, согласовываются даты проведения, экспертный состав и другие организационные моменты;

3.В назначенный день и час эксперт(ы) приезжают на производство и проводят все оговоренные мероприятия;

4.В заключении составляется акт анализа состояния производства с мотивированным выводом, признать ли его способным к стабильному выпуску продукции, и оформляется сертификат соответствия;

5.При выявлении незначительных несоответствий, назначаются корректирующие действия. По факту их устранения оформляется сертификат;

6.При выявлении значительных несоответствий в выдаче сертификата отказывается;

7.Сертификат соответствия на серийный выпуск выдается на 5 лет;

8.Эксперт вправе снизить срок действия сертификата по своему усмотрению, если производство новое (неустоявшееся), много жалоб или договор аренды помещения оформлен на меньший срок;

9.Кроме оплаты непосредственно услуги АСП и выдачи сертификата, заявитель за свой счет обеспечивает транспортировку и размещение эксперта(ов).